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黔西桦晨医院 放射治疗机房建设项目(直线加速器机房) 竣工验收报告(公示稿)

日期:2025-12-01
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黔西桦晨医院 放射治疗机房建设项目(直线加速器机房) 竣工验收报告(公示稿).pdf

 

1   项目基本情况

 

建设项目名称

黔西桦晨医院放射治疗设备机房建设项目(直线加速器机房)

建设单位

黔西桦晨医院

项目性质

þ 新建 ¨ 改建 ¨ 扩建

建设地点

贵州省黔西市金凤大道

黔西桦晨医院肿瘤放疗中心 1 楼直线加速器机房

 

 

 

源项

放射源

/

非密封放射性物质

/

 

射线装置

使用医用电子直线加速器 1

(属类射线装置)

建设项目环评批复时间

 

2023 7

开工建设时间

 

2024 7

取得辐射安全许可证时间

 

2025 3

项目投入运行时间

 

2025 4

辐射安全与防护设施投入运行时间

 

2025 4

 

验收现场监测时间

 

2025 4

环评报告表审批部门

 

贵州省生态环境厅

环评报告表编制单位

 

核工业二三〇研究所

辐射安全与防护设施设计单位

 

西北综合勘察设计研究院

辐射安全与防护设施施工单位

 

国昇设计有限责任公司贵阳分公司

 

投资总概算

 

2350

环保投资总概算

 

241.5

 

比例

 

10.28%

实际总概算

1500

环保投资

145

比例

9.67%

 

 

 

验收依据

1、《中华人民共和国环境保护法》(中华人民共和国主席令第九号,

2014 年修订,2015 1 1 日起施行);

2、《中华人民共和国环境影响评价法》(2002 10 28 日通过,

2003 9 1 日起施行;2018 12 29 日第二次修正)。

 

 

 

 

3、《中华人民共和国职业病防治法》(中华人民共和国主席令第 24

 

2018 12 29 修订)。

 

4《建设项目环境保护管理条例》(中华人民共和国国务院令第 682

 

号,2017 年修改,2017 10 1 日起施行)。

 

5、《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》(国环规环评〔20174

 

号),2017 11 20 日施行。

 

6、《建设项目竣工环境保护验收技术指南污染影响类》(生态环境部

 

公告 2018 年第 9 号),于 2018 5 15 日公布。

 

7、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例国务院第 449 号令

 

2005 9 14 日公布,自 2005 12 1 日起施行;依据 2014

 

7 29 日《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第

 

653 进行了修订;依据 2019 3 2 日《国务院关于修改部分行

验收依据

政法规的决定》(国务院令第 709 号)再次修订。

 

8、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(2006 1 18

 

日环境保护总局令第 31 号公布,2021 1 4 日第四次修正)。

 

9、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环保部第 18

 

号令),于 2011 4 18 日公布,自 2011 5 1 日起施行。

 

10、《关于发布<射线装置分类>的公告》(环境保护部国家卫生和计

 

划生育委员会公告 2017 66 号),2017 12 5 日公布并施行。

 

11、《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制

 

度的通知》环发[2006]145 号,原国家环保总局、公安部、卫生部,2006

 

9 26 日。

 

建设项目竣工环境保护验收标准及技术规范:

 

1、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002),2002

 

10 8 日发布,2003 4 1 日实施。

 

2、《电离辐射监测质量保证通用要求》(GB 8999-2021),2021 5

 

7 日发布,2021 8 1 日实施。

 

3、《环境γ辐射剂量率测量技术规范》(HJ 1157-2021),2021 3

 

 

 

 

19 日发布,2021 5 1 日实施。

 

4、《辐射环境监测技术规范》(HJ 61-2021),2021 2 24 日发

 

布,2021 5 1 日实施。

5、《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ 1198-2021),2021 10

 

17 日发布,2021 12 1 日实施。

 

6、《建设项目竣工环境保护设施验收技术规范 核技术利用》(HJ

 

1326-2023),2023 12 5 日发布,2024 2 1 日实施。

 

7、《放射治疗放射防护要求》(GBZ 121-2020),2020 4 3

 

发布,2020 10 1 日实施。

验收依据

8、《放射工作人员健康要求及监护规范》(GBZ 98-2020)。

 

9、、《职业性外照射个人监测规范》(GBZ128-2019)。

 

建设项目环境影响报告表及其审批部门审批决定:

 

1、《黔西桦晨医院放射治疗设备机房建设项目环境影响报告表》,核

 

工业二三〇研究所,2023 3 月。

 

2、贵州省环境工程评估中心关于对《黔西桦晨医院放射治疗设备机房

 

建设项目环境影响报告表》的评估意见,2023 6 19 日。

 

3、《贵州省生态环境厅关于黔西桦晨医院放射治疗设备机房建设项目

 

环境影响报告表的批复》,2023 7 24 日批复。

 

 

 

1、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB 18871-2002 该标准适用于实践和干预中人员所受电离辐射照射的防护和

实践中源的安全。《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》

GB18871-2002 4.3.2.1 款关于剂量限制的规定:应对个人受

到的正常照射加以限制,以保证本标准 6.2.2 规定的特殊情况外, 由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量和有关器 官或组织的总当量剂量不超过附录 B标准的附录 B中规定的相应剂量限值,不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射。

该标准第 B1.1.1.1 款,应对任何工作人员的职业照射水平进

 

 

 

 

 

 

验收执行标准

行控制,使之不超过下述限值:

  1. 由审管部门决定的连续 5 年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯平均),20mSv
  2. 任何一年中的有效剂量,50mSv c)眼晶体的年当量剂量,150mSv

d)四肢(手和足)或皮肤的年当量剂量,500mSv

该标准中第 B1.2 款关于公众照射剂量限值的规定,实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值:

  1. 年有效剂量,1mSv
  2. 特殊情况下,如果 5 个连续年的年平均剂量不超过 1mSv 则某一单一年份的有效剂量可提高到 5mSv

该标准中第 6.4 款关于辐射工作场所分区的规定,应把辐射工作场所分为控制区和监督区,以便于辐射防护管理和职业照射控制。

控制区:需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区域。监督区:通常不需要专门的防护手段或安全措施,但需要经常

对职业照射条件进行监督和评价的区域。

2、《放射治疗放射防护要求》(GBZ 121-2020

 

 

 

本标准规定了放射治疗的放射防护要求。

    1. 布局要求
      1. 放射治疗设施一般单独建造或建在建筑物底部的一端; 放射治疗机房及其辅助设施应同时设计和建造,并根据安全、卫生和方便的原则合理布置。
      2. 放射治疗工作场所应分为控制区和监督区。治疗机房、迷路应设置为控制区;其他相邻的、不需要采取专门防护手段和安全控制措施,但需经常检查其职业照射条件的区域设为监督区。
      3. 治疗机房有用线束照射方向的防护屏蔽应满足主射线束的屏蔽要求,其余方向的防护屏蔽应满足漏射线及散射线的屏蔽要

 

 

验收执行标准

求。

      1. 治疗设备控制室应与治疗机房分开设置,治疗设备辅助机械、电器、水冷设备,凡是可以与治疗设备分离的,尽可能设置于治疗机房外。
      2. 应合理设置有用线束的朝向,直接与治疗机房相连的治疗设备的控制室和其他居留因子较大的用室,尽可能避开被有用线束直接照射。
      3. X 射线管治疗设备的治疗机房、术中放射治疗手术室可不设迷路;γ刀治疗设备的治疗机房,根据场所空间和环境条件,确定是否选用迷路;其他治疗机房均应设置迷路。
    1. 空间、通风要求
      1. 放射治疗机房应有足够的有效使用空间,以确保放射治疗设备的临床应用需要。
      2. 放射治疗机房应设置强制排风系统,进风口应设在放射治疗机房上部,排风口应设在治疗机房下部,进风口与排风口位置应对角设置,以确保室内空气充分交换;通风换气次数应不小于 4 /h

 

 

 

    1. 屏蔽要求
      1. 治疗机房墙和入口门外关注点周围剂量当量率参考控制水平按照关注点人员居留因子的不同,分别确定关注点的最高周围

 

剂量当量率参考控制水平

·

H c,max

·

 

  1. 人员居留因子 T≥1/2 的场所: H c,max≤2.5μSv/h

·

  1. 人员居留因子 T<1/2 的场所: H c,max≤10μSv/h
    1. 安全装置和警示标志要求
      1. 联锁装置

放射治疗设备都应安装门机联锁装置或设施,治疗机房应有从室内开启治疗机房门的装置,防护门应有防挤压功能。

      1. 标志

 

 

验收执行标准

医疗机构应当对下列放射治疗设备和场所设置醒目的警告标志:

a)放射治疗工作场所的入口处,设有电离辐射警告标志; b)放射治疗工作场所应在控制区进出口及其他适当位置,设

有电离辐射警告标志和工作状态指示灯。

      1. 急停开关
        1. 放射治疗设备控制台上应设置急停开关,除移动加速器机房外,放射治疗机房内设置的急停开关应能使机房内的人员从各个方向均能观察到且便于触发。通常应在机房内不同方向的墙面、入口门内旁侧和控制台等处设置。

6.4.6 视频监控、对讲交流系统

控制室应设有在实施治疗过程中观察患者状态、治疗床和迷路区域情况的视频装置;还应设置对讲交流系统,以便操作者和患者

之间进行双向交流。

3、《放射治疗机房辐射屏蔽规范第 1  部分:一般原则》

GBZ/T201.1-2007

 

本部分规定了医用放射治疗机房辐射屏蔽的剂量参考控制水

 

 

 

平、一般屏蔽要求和辐射屏蔽评价要求。

本部分适用于外照射源治疗装置的机房。

该标准第 3.1 款规定治疗机房墙和入口门外的周围剂量当量率参考控制水平。

标准第 3.1.2  款规定距治疗机房墙和入口门外表面 30cm 处:

He≤2.5μSv/h T1/2 He≤10μSv/h(人员部分和偶然居留场所,T≤1/2

4、《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ 1198-2021

 

本标准规定了医疗机构开展放射治疗过程中的辐射安全与防护要求。

本标准适用于医疗机构放射治疗相关活动中的辐射工作人员

 

 

验收执行标准

和公众的辐射安全与防护管理。

  1. 一般要求
    1. 辐射工作人员和公众员的辐射照射应符合 GB18871-2002

中剂量限值相关规定。

    1. 从事放射治疗的工作人员职业照射和公众照射的剂量约束值应符合以下要求:
  1. 一般情况下,从事放射治疗的工作人员职业照射的剂量约束值为 5 mSv/a
  2. 公众照射的剂量约束值不超过 0.1 mSv/a
  1. 选址、布局与分区要求
    1. 选址与布局
      1. 放射治疗场所的选址应充分考虑其对周边环境的辐射影响,不得设置在民居、写字楼和商住两用的建筑物内。
      2. 放射治疗场所宜单独选址、集中建设,或设置在多层建筑物的底层的一端,尽量避开儿科病房、产房等特殊人群及人员密集区域,或人员流动性大的商业活动区域。

 

 

    1. 分区原则
      1. 放射治疗场所应划分控制区和监督区。一般情况下,控制区包括加速器大厅、治疗室(含迷路)等场所,如质子/重离子加速器大厅、束流输运通道和治疗室,直线加速器机房、含源装置的治疗室、放射性废物暂存区域等。开展术中放射治疗时,术中放射治疗室应确定为临时控制区。
      2. 与控制区相邻的、不需要采取专门防护手段和安全控制措施,但需要经常对职业照射条件进行监督和评价的区域划定为监督区(如直线加速器治疗室相邻的控制室及与机房相邻区域

等)。

  1. 放射治疗场所辐射安全与防护要求
    1. 屏蔽要求

6.1.4 剂量控制应符合以下要求:

  1. 治疗室墙和入口门外表面 30 cm 处、邻近治疗室的关注点、治疗室房顶外的地面附近和楼层及在治疗室上方已建、拟建二层建筑物或在治疗室旁邻近建筑物的高度超过自辐射源点治疗室房顶 内表面边缘所张立体角区域时,距治疗室顶外表面 30 cm 处和在该

立体角区域内的高层建筑人员驻留处的周围剂量当量率应同时满

 

·

足下列 1)和 2)所确定的剂量率参考控制水平 H c

  1. 使用放射治疗周工作负荷、关注点位置的使用因子和居留

 

·

因子(可依照附录 A 选取),由以下周剂量参考控制水平( H c

 

·

求得关注点的导出剂量率参考控制水平 H cdμSv/h)

 

·

机房外辐射工作人员: H c≤100μSv/周;

 

·

机房外非辐射工作人员: H c≤5μSv/周。

  1. 按照关注点人员居留因子的不同,分别确定关注点的最高

 

·

剂量率参考控制水平 H c,maxμSv/h)

 

·

人员居留因子 T>1/2 的场所: H c,max≤2.5 μSv/h

 

 

·

人员居留因子 T≤1/2 的场所: H c,max≤10 μSv/h

  1. 穿出机房顶的辐射对偶然到达机房顶外的人员的照射,以年剂量 250μSv 加以控制。
  2. 对不需要人员到达并只有借助工具才能进入的机房顶,机房顶外表面30 cm 处的剂量率参考控制水平可按100μSv/h 加以控制

(可在相应位置处设置辐射告示牌)。

    1. 安全防护设施和措施要求
      1. 放射治疗工作场所,应当设置明显的电离辐射警告标志和工作状态指示灯等:
  1. 放射治疗工作场所的入口处应设置电离辐射警告标志,贮源容器外表面应设置电离辐射标志和中文警示说明;
  2. 放射治疗工作场所控制区进出口及其他适当位置应设电离辐射警告标志和工作状态指示灯;
  3. 控制室应设有在实施治疗过程中能观察患者状态、治疗室和迷道区域情况的视频装置,并设置双向交流对讲系统。
      1. 医用电子直线加速器治疗室(一般在迷道的内入口处) 应设置固定式辐射剂量监测仪并应有异常情况下报警功能,其显示单元设置在控制室内或机房门附近。
      2. 放射治疗相关的辐射工作场所,应设置防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全联锁措施:
  1. 放射治疗室应设置门-机联锁装置,防护门未完全关闭时不能出束照射,出束状态下开门停止出束。
  2. 放射治疗室应设置室内紧急开门装置,防护门应设置防夹伤功能;
  3. 应在放射治疗设备的控制室/台、治疗室迷道出入口及防护门内侧、治疗室四周墙壁;急停按钮应有醒目标识及文字显示能让在上述区域内的人员从各个方向均能观察到且便于触发;

 

 

 

f)安全联锁系统一旦被触发后,须人工就地复位并通过控制台才能重新启动放射治疗活动;安装调试及维修情况下,任何联锁旁路应通过单位辐射安全管理机构的批准与见证,工作完成后应及时进行联锁恢复及功能测试。

附录 A 不同场所的居留因子

不同场所的居留因子见表 1-1

1-1 不同场所的居留因子

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5、机房周围环境辐射剂量率限值与有效剂量约束值

 

1)机房周围环境辐射剂量率限值

本项目加速器工作量为每天最多 50 人次,每人 5min,每周工

5d。设备总的周治疗出束时间为 20.8h。本次验收项目直线加速器机房周围导出辐射剂量率限值表见下表 1-4

1-4 本次验收项目机房周围导出辐射剂量率限值表

 

 

 

关注点

 

环境性质

 

居留因子 T

 

使用因子U

 

.

H c

μSv/ 周)*

 

周治疗照射时间 t

h

H& c,max

μSv/h

H&c

μSv/h

 

 计算

最终取值

 

南侧主防护墙

30cm

空地

1/40

1/4

2

20.8

10

15.4

10

 

北侧主防护墙

控制室

1

1/4

100

20.8

2.5

19.2

2.5

 

 

 

 

 

 

30cm

设备间

1/8

1/4

100

20.8

10

154

10

 

东侧防护墙外

30cm

停车场

1/40

1

2

20.8

10

3.85

3.85

 

西侧防护墙外

30cm

空地

1/40

1

2

20.8

10

3.85

3.85

 

南侧次防护墙外 30cm

空地

1/40

1

2

20.8

10

3.85

3.85

 

 

 

北侧次防护墙外 30cm

控制室

1

1

100

20.8

2.5

4.80

2.5

 

设备间

1/8

1

100

20.8

10

38.4

10

 

空地

1/40

1

2

20.8

10

3.85

3.85

 

机房防护门外

30cm

入口

通道

1/8

1

2

20.8

10

0.77

0.77

 

屋顶主防护楼

板上 30cm 

天台

1/40

1/4

2

20.8

10

15.38

10

 

屋顶次防护楼

板上 30cm 

天台

1/40

1

2

20.8

10

3.85

3.85

 

注:职业人员的年有效剂量管理目标值按 5mSv 进行计算,公众成员年剂量管理目标值按 0.1mSv 进行计算。

 

2)管理目标值

从辐射防护最优化原则出发,使职业人员、公众成员尽量避免不必要的附加剂量照射,本次项目验收评价取环境影响评价文件给出的管理目标值,即 5mSv 作为职业人员的年有效剂量管理目标值, 0.1mSv 作为公众成员年剂量管理目标值。

 

2   项目建设情况

 

    1. 项目建设内容
      1. 项目概况

一、项目建设单位情况

黔西桦晨医院坐落于具有“夜郎政治经济文化中心”之称的毕节市管辖的黔西市内, 地址:贵州省毕节市黔西市金凤大道(黔西县消防大队西边对面)。医院成立于 2001 年, 是黔西市第一家重资产运营的股份制民营医疗机构,多年来秉持求真务实、精益求精的管理理念,将“厚德精医、仁爱惠民”作为医院院训,全心全意地为人民群众服务,在区域内赢得较好地社会知名度和美誉度。

医院于 2014 年经过二级综合医院评审,现政府批准设置床位 260 张,可开放床位 400

张。现有医疗技术人员 300 余人,其中高级职称 15 人、中级职称 12 人。医疗业务用房建

筑面积 22800 平方米。医院资产约 1.3 亿元。

医院已于 2022  8  24 日与贵黔国际总院等医院签订医联体协议积极贯彻落实国家深化医药体制改革要求,进一步实现“资源共享、服务患者、共同发展‘的目的,积极推动落实分级医疗,借助甲方管理、人才、技术等先进经验,优化医疗卫生资源,提高医疗服务水平和服务能力。

开设包括有:预防保健科、全科医疗科、内科、肿瘤科、外科、妇产科、儿科、重症医学科ICU、眼科、耳鼻咽喉科、麻醉科手术室、急诊医学科、口腔科、医学影像科、医学检验科、病理科、中医科等在内的 30 余个临床、医技科室,拥有 CTDRDSA 现代化高、精、尖医疗设备 70 余台件。

医院原未开展放射治疗项目,为了改善群众就医条件,满足当地群众重大疾病就地诊治的愿望,黔西桦晨医院在宿舍楼南端外新建肿瘤放疗中心,在肿瘤放疗中心 1 楼新建医用直线加速器机房,引进了 1  VenusX 型医用电子直线加速器以下简称“加速器”), 用于开展放射治疗项目。为使用医用 II 类射线装置项目。

医院委托核工业二三〇研究所于 2023 3 月对《黔西桦晨医院放射治疗设备机房建

设项目环境影响报告表》项目进行了环境影响评价,贵州省生态环境厅于 2023 7 24

日对本项目环评文件进行了批复。(黔环辐表[2023]47 号)。

 

医院已办理辐射安全许可证黔环辐证[00214],见附件 2),许可种类和范围为:使 II 类、类射线装置。医院在用的医用诊断 X 射线机共 6 台,在辐射安全和防护制度

 

 

的建立、落实以及档案管理等方面运行良好,运行正常,现有设备辐射工作场所屏蔽防护措施有效,能满足屏蔽防护要求;根据历年人员年度剂量报告和年度辐射环境监测报告显示,辐射工作人员剂量不超标,辐射环境良好。

按照《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目竣工环境保护验收暂行办法国环规环评[2017]4 和国务院第 449 号令《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》的相关要求,建设项目须进行竣工保护环境验收监测。医院按照要求委托广西辐卫安环保科技有限公司负责该项目验收监测工作。我公司接受委托后,经过收集资料、现场监测,于 2025 8 月编制完成《黔西桦晨医院放射治疗设备机房建设项目直线加速器机房竣工环境保护验收监测报告表》。

二、项目建设内容和规模

 

在环境影响报告表中,本项目属于新建项目,建设内容包含 1 台医用电子直线加

速器类射线装置机房和 1 台陀螺旋转式钴- 60 立体定向放射治疗系统(属类集束

源)机房,其中陀螺旋转式钴- 60 立体定向放射治疗系统机房尚未建造。

医院计划分批对本新建项目进行建设和竣工环境保护验收,目前仅完成直线加速器机房的建设,暂未启动陀螺刀机房的建设工程,故本次验收为医院内肿瘤放疗中心 1 楼直线

加速器机房,安装使用 1 台医用电子直线加速器,属类射线装置。陀螺刀机房的竣工环境保护验收工作将在陀螺刀机房建设完成后进行。

      1. 工程建设内容

一、 项目地理位置及外环境关系

黔西桦晨医院位于黔西市莲城街道办事处金凤大道,医院东侧为金凤大道、黔西市综合应急救援大队,南侧为黔西市人民检察院,西侧为农用地、民房,北侧为公安备勤楼。医院地理位置见图 2-1

本项目直线加速器机房建设位于医院宿舍楼的南端 1 楼,宿舍楼位于医院整体布局

西面,该楼为 6 层建筑,其 50 米范围内东面为停车场和门诊楼,南面为院内道路和山

体,西面为院外道路和自建民房,北面为行政综合楼。建设项目周边环境和 50 米范围示意图 2-2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2-1 医院地理位置图

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

50m 范围线

 

 

2-2 建设项目周边环境和 50m 范围示意图二、项目平面布置情况

 

 

直线加速器机房东侧外为室外停车场,南侧和西侧均为空地,北侧为患者通道、控制室和设备间;机房上方为天台,无人员居留;机房下方无建筑。机房四周停留人员较少, 机房选址充分考虑了邻室(含楼上及周围场所的人员防护与安全。经核实,本项目直线加速器机房评价范围(边界 50m 内)无自然保护区、文物保护区、风景名胜区、森林公园、饮用水水源保护区、集中居民区等环境敏感点和生态敏感点,项目位于医院内部,周围没有项目建设的制约因素,且本项目辐射工作场所均按照相关规范要求建有良好的实体屏蔽设施和防护措施,产生的辐射经屏蔽和防护后对周围环境影响较小,因此本项目直线加速器机房选址是合理的。本项目直线加速器机房平面布局示意图见图 2-3,机房鸟瞰图见图 2-4

 

 

 

2-3 本项目直线加速器机房平面布局示意图

 

2-4 本项目直线加速器机房鸟瞰图

三、建设项目机房尺寸

 

加速器机房治疗室空间尺寸(实际测量)为:长 7.96m、宽 6.87m、高 2.96m;机房有效使用面积 54.68m2不含迷路),有效容积约为 263.7m3含迷路);迷路长为 11.5m 内径宽为 1.52m,内入口宽为 1.82m,外入口宽为 1.52m

四、建设项目验收一览表

环境影响报告表及其审批部门审批决定建设内容与实际建设内容一览表详见表 2-1 2-1 建设项目验收情况一览表

 

 

名称

 

环评设计及审批内容

 

实际建设内容

 

符合情况

 

 

 

 

 

主体工程

 

拟在医院西侧宿舍楼南侧外空地建设一座医用直线加速器机房及辅助用房,在直线加速器机房中安装一台 Synergy 医用直线加速器,用于肿瘤的放射治疗, 该直线加速器为类射线装置;

在医院西侧宿舍楼南侧外空地建设一座医用直线加速器机房及辅助用房,在直线加速器机房中安装一台 VenusX 型医用电子直线加速器,用于肿

瘤的放射治疗,该直线加

环评时设计安装一台Elekta 生产的Synergy 10MV 医用直线加速器, 实际购买装机一台苏州雷泰医疗科技有限公司VenusX  6MV 医用电

子直线加速器。设备详

 

 

 

 

 

 

 

速器为类射线装置;

细信息比较详见表 2-2

其余信息一致。

 

拟在医院西侧宿舍楼东侧外空地(现为医院停车场)建设一座陀螺刀治疗室及其辅助用房,在陀螺刀治疗室安装一台GMX-I 型陀螺旋转式钴-60 立体定向放射治疗系统(以下简称陀螺刀,内含 22 60Co 放射源,属于 I 类集束源,总活度为 8500Ci, 3.145×1014Bq),用于开

展肿瘤的放射治疗。

 

 

 

 

 

本次未建设

 

 

 

 

 

——

 

 

 

 

 

辅助工程

①配套建设医用直线加速器控制室 1

间,面积约 21.4m2,水冷机房,面积约10.9m2

配套建设直线加速器控 制室1 间,面积约21.4m2 水冷机房,面积约

10.9m2

 

 

一致

 

②陀螺刀控制室 1 间,面积约 8.6m2

本次未建设

——

 

 

 

 

 

环保工程

①医用直线加速器机房设置独立的通排风系统 1 套,通风量为 1500m3/h,排风量为 2100m3 /h

直线加速器机房设置独 立的通排风系统 1 套,经核算通风量达 3450m3/h

 

一致

 

②陀螺刀治疗室设置独立的通排风系统

1 套,通风量为 1000m3/h,排风量为

1500m3/h

 

本次未建设

 

——

 

 

 

公共工程

依托黔西桦晨医院放疗中心及宿舍楼主体工程建设的配电、供电、通讯系统及

医院污水处理系统等。

 

已完成

 

一致

 

 

办公及生活设

 

医生办公室、卫生间、开水间、休息室等。

 

医生办公室、休息室等。

 

一致

 

本项目涉及的土建工程施工由国昇设计有限责任公司贵阳分公司承担,施工过程中产生污染(如建筑垃圾、扬尘、废水等)均由国昇设计有限责任公司贵阳分公司负责处理完成。

本次验收内容包括:本次验收为肿瘤放疗中心1楼直线加速器机房,使用射线装置

1台新购置的医用电子直线加速器。

2.2 源项情况

 

根据现场核实,本项目涉及辐射源项相关参数与环评报告表中对应相关参数一览表见 2-2,设备实物样图详见图 2-5

 

 

 

 

项目

环评报告表中直线加速器设备相关技

术参数

本次验收设备相关技术参数

设备名称

医用直线加速器

医用电子直线加速器

生产厂家

Elekta

苏州雷泰医疗科技有限公司

型号

Synergy

VenusX

X 射线能量

10MV

6MV

电子线能量

16MeV

最大照射野

40×40cm2

40×40cm2

源轴距

100cm

90cm

机架旋转角度

0~360°

0~360°

最大出束角

14°

14°

等中心高度

1.25m

1.25m

输出剂量率

24Gy/min

10Gy/min

X 射线泄漏率

0.1%

0.1%

装置类别

 

 

2-5  医用电子直线加速器

 

 
 

2-5  医用电子直线加速器设备铭牌

本次建设项目(直线加速器机房验收内容与环评报告表基本一致,医用电子直线加速器的技术参数与环评基本一致或低于环评报告表中的技术参数,直线加速器机房工作场所建设情况与环评一致。

2.3 工程设备与工艺分析

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2-7  典型医用直线加速器机内部结构示意图

 

      1. 工作原理

加速器是产生高能电子束装置,为远距离放射性治疗机。电子枪产生的电子由微波加速波导管加速后进入偏转磁场把电子加速到近似光速后,所形成的电子束由电子窗口射出,通过 2cm 左右的空气射到金属钨靶,产生大量高能 X  线,经一级准直器和滤线器形成剂量均匀稳定的 X 线束,再通过监测电离室和二次准直器限束,最后到达患者病灶实现治疗目的。高能 X 射线具有高穿透性、较低的皮肤剂量、较高的射线均匀度等特点, 适用于治疗深部肿瘤。

医院采购设备拥有 FFF 技术的医用直线加速器。FFF 模式和常规模式的主要区别在均整器,常规模式下,X 射线束经均整器的平坦性准直调整后,将初级准直器形成的锥形束中间部分高剂量的区域削减,得到剂量均匀稳定的 X 线束,而FFF模式就是去掉均整器,未经平坦性准直调整的 X 射线穿过薄膜电离室直接透射到人体。FFF的高剂量率输出能力是其显著特点,能有效缩短治疗时间。

      1. 工作流程及及产污环节

1、医用直线加速器治疗流程

1)诊断

医师询问病史、查体并根据情况开具相关的影像检查,结合检查结果开展放射治疗。开展放射治疗前,医师向患者或家属告知放射治疗的必要性及可能出现的副作用,患者或家属签署放射治疗知情同意书。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2-8  医用电子直线加速器放射治疗工作流程及产污环节图

      1. 工作负荷与人员配备

本项目直线加速器用于放射治疗,设备工作负荷情况一览表详见表2-3

 

2-3 加速器工作负荷情况一览表

装置名称

射线种类

日出束时长

年工作时长

医用电子直线加速器

 

6MV X 射线

 

50 人次×5min

 

总时长:4.17h

 

5 /×50 周:1041.7h

本项目配备 4 名辐射工作人员(1 名放疗医师、1 名医学影像医师、1 名物理师兼技师、1 名专职技师,所有辐射工作人员均已通过辐射安全与防护知识考核,开展了个人剂量监测与职业健康体检,具有辐射工作经验可直接上岗,医院均为其建立有辐射人员职业健康档案。现有配置的人员数量已经满足实际工作需要,如运营后因业务量增加需新增辐射工作人员时,应根据《关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告》

 

 

生态环境部公告 2019 年第 57 的要求,新增辐射工作人员在国家核技术利用辐射安全与防护培训平台学习相关知识并报名参加考核,考核合格并取得辐射安全培训合格证书后方可从事辐射活动。

验收情况:本项目直线加速器机房工作负荷情况与环评一致。

      1. 运行期间正常工况下污染源分析

 

本项目主要污染源为直线加速器产生的电离辐射,该加速器可以提供 X 射线(最大

6MV)用于肿瘤治疗,设备主要参数:6MV X 射线,等中心最大剂量率 10Gy/min

1X 射线外照射

①有用线束

当直线加速器光阑完全打开时,从辐射头靶射出的X 射线为一个半角 14°的锥形线束, 系指医用加速器产生的用以治疗肿瘤的主辐射线束。X 射线最高能量为 6MV。有用线束是唯一用于治疗目的的射线。

②泄漏辐射

由靶向外从各个方向穿过辐射头泄漏出来的射线称为漏射线;主要是 X 射线穿过加速器机头屏蔽体以及经机头屏蔽体缝隙逃逸出的射线,是非有用线束,主要是 X 射线。漏射线遍布机架各处,因此泄漏线辐射源到任一点的距离会因机架角度不同而变化。

③散射辐射

当有用线束射入治疗床上的人体时,加速器产生的 X 射线等初级辐射和俘获γ等次级辐射与防护屏蔽设施等相互作用,辐射方向和能量均发生改变而产生散射辐射。这种射线的能量和剂量率比有用线束低得多,剂量率大小决定于被照区域,初级射线能量和散射角度。直线加速器停止运行后,无 X 射线污染产生。

④天空散射辐射

因机房顶上为屋顶,无建筑,穿过电子直线加速器机房屏蔽顶的辐射与机房顶上方空气作用产生的在机房外一定距离处地面附近人员驻留部位的散射辐射。

⑤侧散射辐射

是指加速器产生的 X 射线射入加速器治疗机房顶的辐射与房顶屏蔽物质作用产生的并穿出房顶的在辐射源至治疗机房顶所张立体角区域外的散射辐射。

 

 

⑥侧散射辐射

感生放射性:由辐射照射而产生的放射性称为感生放射性,对于直线加速器,感生放射性主要是光-核反应引起的。一是光-核反应产生的中子与加速器结构材料相互作用产生的放射性核素。对医用直线加速器而言,主要的感生放射性核素是加速器结构材料,如不锈钢、铜和硬铝等产生的nγ俘获反应产生的放射性核素;二是加速器运行时,射线通过空气时电离所产生的放射性核素中,包括 15O13N 等放射性气体。辐射防护的研究结果显示,当直线加速器工作在任何高于 8MV 的能量时,都会发生光-核反应。本项目实际安装的加速器 X 射线最高能量为 6MV,因此本项目无需考虑感生放射性的影响。

⑦污染中子

当能量高达 10MV 以上的 X 射线照射到物质材料时,通过:(en)(xn)反应产生中子。本项目实际安装的加速器 X 射线最高能量为 6MV,因此无需考虑中子污染的影响。

2)非放射性污染

此外,医用电子直线加速器治疗项目产生的射线与空气作用引起空气中氧分解生成自由基,产生臭氧和氮氧化物等非放射性气体,可有机房设置的排风扇排至机房室外,无需特殊处理;

医用电子直线加速器治疗项目非放射性废水主要为医护人员产生的生活污水,依托医院污水处理设施处置;

医用电子直线加速器治疗项目非放射性固体废弃物主要为工作人员产生的少量生活垃圾,由医院统一收集后,交由环卫部门处理。

      1. 非正常工况污染途径

 

对于医用电子直线加速器等射线装置的使用,当关机时不会产生 X 射线,不存在影响辐射环境质量的事故,只有当设备开机时才会产生 X 射线等危害因素,可能出现的事故如下:

①射线装置在不停机,防护屏蔽又达不到要求情况下,给周围活动人员及辐射工作人员造成额外的照射;

②在防护屏蔽达到要求、报警系统发生故障的情况下,公众、辐射工作人员误入正在运行的射线装置机房,造成额外的照射;

 

 

 

 

3 辐射安全与防护设施/ 措施

    1. 项目工作场所的布局和分区管理 、分区原则

按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)要求,将本项目辐射

工作场所分为控制区和监督区,以便于辐射防护管理和职业照射控制。

控制区:把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区域定为控制区,以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散,并预防潜在照射或限制潜在照射的范围。

监督区:通常不需要专门的防护手段或安全措施,但需要经常对职业照射条件进行监督和评价的区域。

 

 
 
二、控制区与监督区的划分

3-1  放射治疗工作场所分区示意图

根据现场调查,将直线加速器机房防护门和周围实体屏蔽体为界,界内迷路和治疗室内的区域为控制区( 3-1 红色部分区域),对于控制区,医院采取了一系列的辐射防护与安全措施,设置防护门的门机安全联锁装置,严格限制人员进入控制区,保障在正常治

 

 

疗和检查扫描的工作过程中,除患者外,无关人员不得在该区内滞留,同时在控制区的入口防护门上设立了醒目的电离辐射警告标志,在入口地面设置醒目的控制区警示线,以保障该区的辐射安全。将直线加速器机房实体屏蔽体外周围区域设为监督区(图中黄色区域在所划定监督区内不采取专门的防护安全措施,但定期或不定期地监测其监督区内的辐射

剂量水平,为评价周围辐射环境是否安全提供依据。

验收情况:本项目控制区和监督区划分与环评一致。

    1. 屏蔽设施建设情况和屏蔽效能

 

本项目辐射工作场所的设计由相应资质的单位进行设计,由具有相关资质的单位进行防护工程施工建造,房间的四周及屋顶均修建相应的屏蔽体对射线进行有效的屏蔽,建筑屏蔽状况一览表见表 3-1

3-1  本项目建筑屏蔽情况一览表

工作

场所

屏蔽体

环境影响报告表中机房主要改造建设要求

机房建设

落实情况

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

直线加速器机房

 

 

 

 

 

 

 

 

墙体

 

 

东墙

迷路内墙

120cm 普通混凝土

 

 

与环评一致

迷路外墙

150cm 普通混凝土

 

 

南墙

主屏蔽墙

300cm 普通混凝土,内凸,宽度为 4m

 

 

与环评一致

次屏蔽墙

150cm 普通混凝土

西墙侧屏蔽墙

150cm 普通混凝土

与环评一致

 

 

北墙

主屏蔽墙

300cm 普通混凝土,内凸,宽度为 4m

 

 

与环评一致

次屏蔽墙

150cm 普通混凝土

 

 

天面

主屏蔽墙

270cm 普通混凝土,外凸,宽度为 4m

 

 

与环评一致

次屏蔽墙

150cm 普通混凝土

防护门

18mmPb+120mm 5%硼砂的聚乙烯+4mm 铁板

与环评一致

 

本次验收肿瘤放疗中心 1 楼直线加速器机房,根据现场核实,辐射工作场所防护施工情况与环评报告内容一致。监测报告结果表明,工作场所的剂量当量率均满足距屏蔽

 

 

 

体外表面 0.3m 处的周围剂量当量率控制目标值。

    1. 辐射安全与防护措施的设置和功能实现情况
      1. 工作场所防护措施

直线加速器工作场所根据《放射治疗辐射安全与防护要求》HJ 1198-2021与《放射治疗放射防护要求》(GBZ 121-2020)采取了一系列的安全防护措施和设施,根据现场情况核实,医院实际采用的防护措施与标准要求符合情况一览表见表 3-2,与本项目环评报告表中提出防护设施相关内容符合情况一览表见表 3-3

3-2 本项目直线加速器机房防护措施符合情况一览表

 

序号

《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ 1198-2021

《放射治疗放射防护要求》(GBZ 121-2020

 

医院采取防护措施

符合情况

 

 

 

 

 

1

6.2.1    a放射治疗工作场所的入口处应设置电离辐射警告标志。

b放射治疗工作场所控制区进出口及其他适当位置应设电离辐射警告标志和工作状态指示

灯。

6.4.3 a放射治疗工作场所的入口处,设有电离辐射警告标志;

b放射治疗工作场所应在控制区进出口及其他适当位置,设有电离辐射警告

标志和工作状态指示灯。

直线加速器机房门外贴有电离辐射警示标志;门口地面处贴有当心电离辐射,请勿在此停留的警示语句门口上方设有三色工作状态指示牌显示运行状态( 3-2,图 3-3),运行正常。

 

 

符合

 

 

 

 

 

 

 

 

2

6.2.1    c控制室应设有在实施治疗过程中能观察患者状态、治疗室和迷道区域情况的视频装置,并设置双向交流对讲系统。

6.4.6 控制室应设有在实施治疗过程中观察患者状 态、治疗床和迷路区域情况的视频装置;还应设置对讲交流系统,以便操作者和患者之间进行双向交流。

机房迷路外入口上方安装1 个摄像头

3-5,内转角处安装有 1 个摄像头( 3-6),机房治疗室内东墙安装有 2 个摄像头( 3-9),南墙安装 1 个摄像头( 3-7),北墙安 1 个摄像头( 3-8),治疗室假墙后方机架两侧各安装 1 个摄像头

3-10);监视视频显示屏(图3-11)设置在控制室,能监视迷路、治疗室内的情况,监控无死角;控制室与治疗室间设置有语音对讲装置

3-12、图 3-13),运行正常。

 

 

 

 

 

 

符合

 

 

 

 

 

3

6.2.2 医用电子直线加速器治疗室(一般在迷道的内入口处 应设置固定式辐射剂量监测仪并应有异常情况下报警功能, 其显示单元设置在控制室内或

机房门附近。

6.4.1 含放射源的放射治疗机房内应安装固定式剂量监测报警装置,应确保其报警功能正常。

控制室墙上配置有固定式辐射监测 3-21,治疗室迷路内入口处墙上安装有监测探头 3-22,运行正常,在监测到辐射时伴有声光警报。

 

 

 

符合

 

 

 

 

 

 

4

6.2.3 a)放射治疗室和质子/ 重离子加速器大厅应设置门- /源联锁装置,防护门未完全关闭时不能出束/出源照射,出束/出源状态下开门停止出束或放射源回到治疗设备的安全位置。

b)放射治疗室和质子/重离子

6.4.2 放射治疗设备都应安装门机联锁装置或设 施,治疗机房应有从室内开启治疗机房门的装置, 防护门应有防挤压功能。

直线加速器机房入口防护门安装有门-机连锁装置,防护门未完全关闭或出束状态下开门,均不可出束,运行正常。

直线加速器机房内门口处设置有紧急开门装置( 3-4),并安装有红外光幕式防夹装置( 3-4),运行

正常。

 

 

 

 

符合

 

 

 

 

 

 

加速器大厅应设置室内紧急开

门装置,防护门应设置防夹伤功能;

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

6.2.3    c应在放射治疗设备的控制室/台、治疗室迷道出入口及防护门内侧、治疗室四周墙壁、质子/重离子加速器大厅和束流输运通道内设置急停按

钮;急停按钮应有醒目标识及

6.4.4.1 放射治疗设备控制台上应设置急停开关,除移动加速器机房外,放射治疗机房内设置的急停开关应能使机房内的人员从

各个方向均能观察到且便

在控制室控制台1 、治疗床2 、迷路1 、治疗室3  假墙后方(2 个)处装有红色紧急停机开关(详见图 3-14 至图 3-20), 供紧急停机使用,运行正常。

 

 

 

 

符合

 

 

文字显示能让在上述区域内的

于触发。通常应在机房内

 

 

人员从各个方向均能观察到且

不同方向的墙面、入口门

 

 

便于触发;

内旁侧和控制台等处设

 

 

 

置。

 

 

3-2 工作状态指示灯三种状态

 

 3-3 电离辐射警示标识、工作状态指示灯  3-4 电动防护门防夹光幕和防护门开关

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 3-5 监控摄像头(迷路外入口处)  3-6 监控摄像头(迷路外内口处)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 3-7 监控摄像头(治疗室南墙上)  3-8 监控摄像头(治疗室北墙上)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3-9  监控摄像头(治疗室东墙 2 个)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3-10 监控摄像头(假墙后方左右两侧各 1 个)

3-11 控制室内监控影像画面

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3-15  紧急停机按钮(治疗床处 2 个)

 

 
 

 

 3-16 紧急停机按钮(治疗室南墙 1 个)  3-17 紧急停机按钮(治疗室北墙 1 个)

 

 

 

 

 

 3-18 紧急停机按钮(迷路外墙 1 个)  3-19 紧急停机按钮(治疗室东墙 1 个)

 

 
 

3-20 紧急停机按钮(假墙后方 2 个)

 

 

 

 3-21 固定式辐射监测仪  3-22 检测仪探头位于迷路内入口处

 

3-3 本项目环评报告表中提出辐射安全防护设施相关内容符合情况一览表

 

序号

 

环评报告表中辐射安全装置配置

 

医院采取防护措施

符合情况

 

 

1

防止非工作人员操作的锁定开关

控制台设有钥匙开关

符合

 

 

2

控制台有紧急停机按钮

控制台有红色紧急停机按钮

符合

 

 

3

电视监控与对讲系统

机房内安装有 8 个摄像头,设有语音对讲

符合

 

 

4

治疗室门与束流联锁

防护门有安全连锁装置

符合

 

 

5

治疗室内准备出束音响提示

治疗室内设有出束语音提示

符合

 

 

6

入口电离辐射警示标志

防护门上设有电离辐射警示标志

符合

 

 

7

入口有加速器工作状态显示

防护门上方设有工作状态指示牌

符合

 

 

8

紧急开门按钮

防护门内设有开门按钮

符合

 

 

9

紧急照明或独立通道照明系统

机房内设有紧急照明

符合

 

 

10

治疗室内有紧急停机按钮

治疗室内设有 6 处紧急停机按钮

符合

 

 

11

治疗床有紧急停机按钮

治疗床两侧均有紧急停机按钮

符合

 

 

12

治疗室内固定式剂量报警仪

治疗室内设有固定式辐射监测仪

符合

 

 

13

便携式辐射监测仪器仪表

配有 1 台 JB4000 型 X-γ辐射巡测仪

符合

 

 

14

个人剂量报警仪

配有 2 台个人剂量报警仪

符合

 

 

15

个人剂量计

每位放射工作人员均佩戴热释光个人剂量计

符合

 

 

16

治疗室门防夹人装置

防护门设有红外感应式防夹装置

符合

 

 

17

通风系统

机房内设有排风通道,电动机械排风扇

符合

 

 

18

火灾报警仪

机房内设有火灾报警器

符合

 

 

19

灭火器材

配有灭火器

符合

 

 

 

 

 

 

 
 
3-23 JB4000 X-γ辐射巡测仪

3-24 FJ2000 个人剂量报警仪

 

验收情况:本项目直线加速器机房采用的防护措施能够满足《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ 1198-2021)、《放射治疗放射防护要求》(GBZ 121-2020)等标准的相关要求。

 

 

    1. 放射性三废处理设施的建设和处理能力

 

由加速器工作原理可知,X 射线污染是随直线加速器开始照射、结束照射而产生、消失的,只有在开机并处于出线状态时才会发出 X 射线。因此不会产生放射性废固、废液与废气。

此外,加速器的 X 射线与空气作用引起空气中氧分解生成自由基,产生臭氧和氮氧化物。

根据《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ 1198-2021)与《放射治疗放射防护要求》

GBZ 121-2020)等相关要求,放射治疗室内应设置强制排风系统,采取全排全送的通风方式,换气次数不少于 4 /h,排气口位置不得设置在有门、窗或人流较大的过道等位置。直线加速器机房设置有排风和送风管道,经现场核实,直线加速器机房采用上进风下排风设计,在机房东南角顶部设置有进风口(见图 3-25);在机房在机房西北角地上设置有 1 62cm×42cm 的排风口(详见图 3-27)。

经现场测量,加速器机房有效容积(不含迷路以及吊顶上方部分)约为263.7m3,加速器机房内排风口的平均风速约为3.7m/s,则每小时换气:(3.7m/s×0.62m×0.42m×3600s

/263.7 m3≈13.1次。本项目直线加速器机房排风管道在机房西北角经地下于西侧墙穿出至室外,排风管道沿宿舍楼外墙升至楼顶,排风口在宿舍楼楼顶(图3-28),无人员长居留, 不靠近门、窗或人流较大的过道。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3-25 治疗室内进风口

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3-26 假墙上设计有治疗室与假墙后方的通风口

 

 
 

 3-27 机房内排风口  3-28 排风管道出口

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3-29 机房排风口风速

 

验收情况:本项目直线加速器机房采用的通风系统能够满足《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ 1198-2021)、《放射治疗放射防护要求》(GBZ 121-2020)等标准通风换气次数满足不小于4/h的要求。

    1. 辐射安全管理情况

为做好工作过程中的辐射安全与防护管理工作,防止辐射污染环境,保障公众的健康, 减少人为因素导致人员意外照射事故的发生,根据《关于修改〈放射性同位素与射线装置安全许可管理办法〉的决定》(环境保护部令第 3 号)和《放射性同位素与射线装置安全

和防护管理办法》(环境保护部令第 18 等相应的规定,遵照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》中关于“营运管理”的要求,建设单位需制定相应的辐射安全管理制度。

      1. 辐射安全与环境保护管理机构的设置

根据《中华人民共和国环境保护法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等有关法律法规及国家标准的要求,为了加强射线装置的安全和防护的监督管理,促进射线装置的安全应用,正确应对突发性辐射事故,确保事故发生后能快速有效地进行现场应急处理、处置,维护和保障工作人员和公众的生命安全和财产,医院成立了放射防护安全管理委员会,由院领导、职能科室负责人和相关工作人员组成,并明确职责,全面负责该院的放射防护安全管理工作(见附件 4)。

成员名单如下:

 

长:康正茂 副组长:严 副院

员:刘建军 影像科主任 影像科副主阮培刚 放疗科主任

宋昌国 后勤保障科科陈洪湖 药械科主任

药械科副主工作小组职责:

一、制定辐射安全防护的管理规章制度,拟定应急预案并进行模拟演练。二、制定放射性同位素购买,转让流程,确保安全。

三、监督医院辐射安全管理工作办公室进行现场监测、人员培训、实物保管、环境安全防护等工作。

医院辐射安全管理工作小组下设办公室在影像科 任:刘建军 员:阮培刚

办公室职责:

一、负责医院辐射安全管理具体工作。

二、指导相关人员定期开展放射性同位素与射线装置使用场所的日常监测。

三、对医院从事辐射工作人员进行相关法律、法规、专业技术、安全防护、应急响应等进行培训。

四、做好辐射安全管理工作的资料归集、整理、存档工作。

      1. 辐射事故应急组织与职责

黔西桦晨医院为加强医院放射源和射线装置管理,及时有效地控制和处理放射事故, 减轻事故造成的不良后果,根据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知》和《放射性同位素与射线装置安全与防护条列》,结合医院的实际情况制定了《黔西桦晨医院辐射事故应急预案》,详见附件 4

突发性核事故和辐射事故应急领导小组: 长:康正茂

 

副组长:严 副院长

员:刘建军 影像科主 影像科副主任

阮培刚 放疗科主任

宋昌国 后勤保障科科陈洪湖 药械科主任

药械科副主任

辐射事故应急处置领导小组下设办公室在医教部。领导小组职责:

        1. 审查辐射事故应急预案及相关工作规范;指挥医院辐射事故应急准备和响应工作; 指导辐射事故卫生应急准备和响应工作;组织协调辐射事故卫生应急救援工作。
        2. 组织编制辐射事故应急预案及相关工作规范;
        3. 组织开展医院辐射事故应急准备和响应工作;
        4. 组织协调或指导医院辐射事故应急准备和响应工作;
        5. 组织开展辐射事故应急救援工作;
        6. 协助有关部门对事件进行调查分析、处置完毕的书面报告、善后处理和恢复工作等。
        7. 一旦发生辐射事故,办公室应立即通知以下各相关科室负责做好各相关工作:
  1. 设备科组织调配应急处置专家库相应专家,做好参与处置准备工作,并做好详细记录;
  2. 保卫处、放疗科根据领导小组指示,负责做好向卫生行政主管部门、生态环境部门和公安部门的报告工作,并做好详细记录;
  3. 设备科、后勤处负责救治与防护设备及后勤物资紧急调配供应,并做好物品供应统计工作;
  4. 放射科和功能室以及各相关临床科室做好相应的紧急诊疗工作,并做好相应诊疗工作的各项记录。
      1. 辐射安全管理规章制度

根据《环境保护部辐射安全与防护监督检查技术程序》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(2021 1 4 日经生态环境部令第 20 号修改)和《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(环保部 18 号令)的相关管理要求,使用射线装置

 

场所的单位应当具备有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案等。建设单位制定和完善的制度列于表 3-4,制度详见附件 4,部分制度已上墙,详见图 3-18 和图 3-19

3-4 本项目管理制度一览表

序号

管理制度

序号

管理制度

1

辐射事故应急预案

2

辐射防护管理工作小组通知

3

放射防护管理制度

4

放射工作人员放射防护培训制度

5

放射工作人员职业健康监护管理制度

6

放射卫生档案管理制度

7

放射治疗质量保证和质量控制

8

放射治疗质量保证办法

9

放射治疗安全查对制度

10

个人剂量监测管理制度

11

黔西桦晨医院辐射监测计划

12

医师职责

13

技师(士)职责

14

主任职责

15

VenusX 直线加速器操作规范

16

放疗中心物理师职责

17

放疗中心维修工程师职责

18

放疗中心辐射装置维护检修制度

19

辐射/放射事故报告及应急处理流程图

——

——

3-30 部分相关制度上墙照片

 

 
 

3-31 部分相关制度上墙照片

 

 

 

 

 

 

3.5.3 人员管理

3-32 机房门口张贴电离辐射危害告知

 

本项目涉及辐射工作人员 4 名,辐射工作人员的详细信息见表 3-5

3-5  本项目人员管理一览表

 

 

序号

 

姓名

 

职业健康体检时间体检结果

 

辐射安全与防护考核合格证取得时间及考核专业

1

陈南江

2025.2.25

可从事放射工作

2025 02 13

放射治疗

2

刘建军

2025.2.17

可继续原放射工作

2023 03 16

医用 X 射线影像诊断与

介入放射学*

3

许冬

2024.4.19

可从事放射工作

2022 03 16

放射治疗

4

顾光碧

2024.4.19

可从事放射工作

2022 03 16

放射治疗

注:刘建军医生仅参与 CT 模拟定位等影像诊断环节的工作,不参与直线加速器的放射治疗环节的工作。

4 名辐射工作人员均在贵阳市公共卫生救治中心(贵阳市职业病防治医院)、贵州省第三人民医进行了职业健康检查,职业健康体检报告结果为可继续原放射工作或可从事放射工作(职业健康检查报告详见附件 7)。

辐射工作人员均已参加辐射安全与防护知识培训并通过考核获得证书(见附件 6), 做到持证上岗。

本项目 4 名辐射工作人员均已委托中检西南计量有限公司开展了个人剂量监测(个人剂量监测报告见附件 5)。其中 3 名工作人员(刘建军、许冬、顾光碧)为原有辐射工作人员,1 名新上岗辐射工作人员,根据本项目开始运行后取得的一个监测周期的监测报告, 2025 3 -6 月周期的监测结果最大值为 0.11mSv(顾光碧),不超本周期的调查水平的参考值 1.25mSv

 

 

 

 

 

序号

 

姓名

2025.3.31~2025.5.17 个人剂量监测结果(mSv

1

陈南江

0.10

2

刘建军

0.01

3

许冬

0.10

4

顾光碧

0.11

 

 

4 建设项目环境影响报告表主要结论及审批部门审批决定

    1. 环境影响报告表主要结论与要求
      1. 主要结论摘录

本项目由核工业二三〇研究所编制环境影响报告表并已取得批复,环境影响报告表结论摘录如下:

1、项目概况

项目名称:黔西桦晨医院放射治疗设备机房建设项目项目性质:新建

建设单位:黔西桦晨医院有限责任公司

建设地点:贵州省黔西市金凤大道,黔西桦晨医院放疗中心一楼

项目(直线加速器机房建设内容及规模:为改善病人治疗条件,满足更多病人的治疗需求,提高医院服务质量及服务水平,黔西桦晨医院拟在医院西侧宿舍楼南侧外空地建设一座医用直线加速器机房及辅助用房,并把宿舍楼一楼库房、办公室等建设为放疗中心辅助用房。在直线加速器机房中安装一台 Synergy 型医用直线加速器,用于肿瘤的放射治疗,该直线加速器为类射线装置。

2、辐射安全与防护分析结论

  1. 项目选址合理性、辐射工作场所布置及分区合理性分析

①项目选址合理性分析:黔西桦晨医院放射治疗建设项目位于医院放疗中心一楼,且放疗中心仅为放疗科使用,周边并无儿科病房、产房等特殊人群及人员密集区域,亦无人员流动性大的商业活动区域。经调查,本次评价范围 50m 以内无学校、文物保护区、风景名胜区、饮用水源保护区等环境敏感区域和生态敏感点,医院周围没有项目建设的制约因素,且本项目的医用直线加速器、陀螺刀辐射工作场所按照相关规范要求建有良好的实体屏蔽设施和防护措施,产生的辐射经屏蔽防护后对周围环境影响较小,因此本项目选址满足《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ 1198-2021)对于放射治疗场所选址的要求。

②辐射工作场所分区合理性分析:经过控制区与监督区的分区情况,医院拟在各治疗室出入口处粘贴控制区标识,在控制室门外粘贴监督区的标识,并限制无关人员进入。本项目分区符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB 18871-2002)中有关辐射工作场所的分区规定,故本项目辐射工作场所分区合理。

③本项目放疗中心辐射工作场所所在区域位置相对独立,工作区域专人管理,除需诊断、

 

治疗患者和医院医生、护士外,医院无关人员不得入内,并且在进入辐射区域的时候需经过严格身份确认,这样不但减少了无关公众受照射的概率,同时,也降低了其他工作人员受照射的概率。同时,放疗中心辐射工作场所采取了有效的屏蔽措施,防护设计参数均达到了相关技术规范对辐射工作场所的辐射防护要求,并且辐射工作场所按规范要求设置电离辐射警告标志,合理划分控制区,监督区,且无关人员不得进入。但由于各放射治疗场所周围有常驻人员,考虑到可能会造成的影响,本报告通过对各放射治疗场所防护进行理论计算,结果显示在进行治疗过程中产生的电离辐射,经过屏蔽防护和距离衰减后,对周围工作人员和公众所致的辐射剂量符合剂量约束限值的要求。通过以上场所独立、划分区域等措施,本项目不会产生交叉污染,对外环境造成辐射影响很小,因此,本项目平面布局是合理的。

  1. 辐射安全措施

①辐射屏蔽措施

本项目各辐射工作场所拟设置的辐射屏蔽措施与相关标准对照,能够满足相关标准的防护厚度的要求。

②视频语音监控系统、通风系统拟为放疗科直线加速器机房、陀螺刀治疗室各设置一套视频语音监控系统以及通风系统,能够满足 HJ 1198-2021 的要求。

③辐射安全培训、职业健康体检、个人剂量监测医院已安排本项目的辐射工作人员进行职业健康检查,并按照 GBZ 128-2019 的要求委托有资质的监测单位对本项目辐射工作人员进行个人剂量监测;本项目辐射工作人员均已取得辐射安全与防护知识的培训、考核合格证书,医院拟安排辐射安全与防护知识培训合格证的过期工作人员进行辐射安全与防护知识及相关法律法规的培训、考核,做到持证上岗。

④配备的监测仪器与个人防护用品医院拟为本项目配备 1 X-γ辐射剂量率监测仪、1 台个人剂量报警仪、1 台固定式剂量报警监测系统等监测设备,监测设备的配置能够满足《放射治疗辐射安全与防护要求》(HJ 1198-2021)对监测设备的要求。

⑤辐射环境监测医院拟根据本项目的特点制定、完善辐射环境监测方案,并定期按照辐射环境监测方案对本项目进行辐射环境监测,同时委托有资质的检测机构对本项目进行年度监测,能够满足相关标准的要求。

  1. 辐射安全管理

医院目前已成立专门的辐射安全与环境保护管理机构,并以文件形式明确管理人员职责。医院须根据相关法律、法规、条例及本环评报告提出的要求,对现有辐射安全管理制度

 

 

 

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